一次性输液器不溶性微粒检测方法ZMP930执行标准:
美国药典USP787、USP788、USP789、USP729;
欧洲药典EP8.0;英国药典BP2013;日本药典JP16;
中国药典CP09032015版、2020版等。
技术参数:
1)订制要求:各类液体检测要求;
2)按照中国药典2020版CP0903出具测试报告
3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
4)软件自动进行扫描整个过滤膜
5)测试范围:1μm-600μm
6)放大倍数:40X~l000X倍
7)z大分辨:0.1μm
8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)
9)z大分辨:0.1μm(不包含样品制备因素造成的误差)
10)高清数字摄像头:1000万/2000万像素
11)标尺刻度:0.1μm
12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等
13)自动分割速度:<1秒
14)分割成功率:>93%
15)软件运行环境:Win10
16)接口方式:RS232或USB方式
17)供货期:35天
18)精确度:<±3%;
19)重合精度:10000粒/mL(5%重合误差);
20)分辨率:>95%(按中国药典2020版校准
21)选配粒度分析功能,可以给出D10,D50,D90,进行粒度、粒形、颜色分析等
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http://www.zm-dream.cn/Products-37200886.html
https://www.chem17.com/st495068/
一次性输液器 不溶性微粒检测方法